Covid-19, vaccini in sperimentazione

Cosa sappiamo sui vaccini in studio anti-Sars-CoV-2?

Durante la sperimentazione di un vaccino, il test finale è anche il più grande: Fase 3. Questo è quando il vaccino viene somministrato a decine di migliaia di persone, insieme a un gruppo placebo, per determinarne la sicurezza e l’efficacia. È il passaggio finale prima che un vaccino venga approvato e distribuito al pubblico.

Degli oltre 155 vaccini in via di sviluppo in tutto il mondo, solo quattro hanno raggiunto la Fase 3, secondo il tracker dei vaccini del Times. (L’esercito cinese ha rilasciato la prima approvazione per un vaccino il mese scorso, ma solo per un uso limitato.)

Ma almeno altri tre potenziali vaccini sembrano pronti per entrare nella Fase 3.

Di seguito notizie tratte dal New York Times e non solo.

• Scienziati russi ottengono i risultati della sperimentazione sui vaccini COVID-19

Una sperimentazione su larga scala, intesa ad accertare la forza della risposta immunitaria prodotta dal vaccino e la durata della protezione, dovrebbe iniziare in Russia a metà agosto.

https://www.nytimes.com/reuters/2020/07/15/world/europe/15reuters-health-coronavirus-russia-vaccine.html?campaign_id=154&emc=edit_cb_20200715&instance_id=20343&nl=coronavirus-briefing&regi_id=113311182&segment_id=33501&te=1&user_id=39bd86e0ee9d5e64be46ab64fd7075e7

• Tracciatore di vaccini coronavirus

I ricercatori di tutto il mondo stanno sviluppando più di 155 vaccini contro il coronavirus e 23 vaccini sono in fase di sperimentazione sull’uomo. I vaccini in genere richiedono anni di ricerca e test prima di raggiungere la clinica, ma gli scienziati stanno correndo per produrre un vaccino sicuro ed efficace entro il prossimo anno.

https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html?campaign_id=154&emc=edit_cb_20200715&instance_id=20343&nl=coronavirus-briefing&regi_id=113311182&segment_id=33501&te=1&user_id=39bd86e0ee9d5e64be46ab64fd7075e7

• Approcci diversi a un vaccino contro il coronavirus

Gli scienziati stanno sviluppando più di 100 vaccini contro il coronavirus usando una serie di tecniche, alcune delle quali sono ben consolidate e altre non sono mai state approvate per uso medico prima.

https://www.nytimes.com/interactive/2020/05/20/science/coronavirus-vaccine-development.html

• Cattive notizie avvolte nelle proteine: dentro il genoma del coronavirus

Un virus è “semplicemente una brutta notizia racchiusa in proteine”, scrissero i biologi Jean e Peter Medawar nel 1977.

https://www.nytimes.com/interactive/2020/04/03/science/coronavirus-genome-bad-news-wrapped-in-protein.html

• Il primo vaccino contro il coronavirus testato sugli umani mostra una promessa precoce

Il vaccino, sviluppato da scienziati governativi e Moderna, una società biotecnologica, è apparso sicuro e ha provocato una risposta immunitaria in 45 persone.

Il vaccino utilizza materiale genetico del virus, chiamato mRNA, per indurre il sistema immunitario a combattere il coronavirus. La società ha annunciato che i grandi test di Fase 3 inizieranno il 27 luglio, coinvolgendo 30.000 persone. La metà dei partecipanti sarà un gruppo di controllo che riceverà placebo.

https://www.nytimes.com/2020/07/14/health/cornavirus-vaccine-moderna.html?campaign_id=154&emc=edit_cb_20200715&instance_id=20343&nl=coronavirus-briefing&regi_id=113311182&segment_id=33501&te=1&user_id=39bd86e0ee9d5e64be46ab64fd7075e7

• Uno studio per valutare l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino mRNA-1273 negli adulti di età pari o superiore a 18 anni per prevenire la COVID-19

Design dello studio

Tipo di studio : Interventistica (sperimentazione clinica)

Iscrizione stimata : 30000 partecipanti

allocation: Randomizzato

Modello di intervento: Assegnazione parallela

mascheramento: Quadruplo (partecipante, fornitore di assistenza, investigatore, valutatore dei risultati)

Scopo principale: Prevenzione

Titolo ufficiale: Uno studio di fase 3, randomizzato, stratificato, in cieco osservatore, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino mRNA-1273 SARS-CoV-2 negli adulti di età pari o superiore a 18 anni

Data di inizio prevista dello studio : 27 luglio 2020

Data di completamento primaria stimata : 27 ottobre 2022

Stima Data Studio Completamento : 27 ottobre 2022

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427?term=moderna&cond=COVID-19&draw=2&rank=1